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FDA推动器官芯片等动物实验替代方法
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AI 综述
2022年，美国《FDA现代化法案2.0》明确允许临床前研究使用器官芯片、类器官和计算模拟等动物实验替代方法（NAMs）。2025年，FDA承诺让动物实验成为例外。2026年9月，FDA进一步提出用“非临床测试”取代法规中的“动物测试”表述。据IEEE Spectrum 2026年9月29日报道，这些替代技术已趋成熟，但验证和推广仍面临障碍，科学家尚未做好准备。
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最新进展9月29日 21:00
FDA提出以“非临床测试”取代法规中“动物测试”表述，但替代方法验证与推广仍存障碍。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
9月29日
- IEEE Spectrum替代动物实验的技术已接近就绪，科学家却还没准备好
IEEE Spectrum 报道称，器官芯片、类器官和计算模拟等动物实验替代方法（NAMs）技术已趋成熟，但验证和推广仍面临障碍。2022 年《FDA 现代化法案 2.0》明确允许临床前研究使用 NAMs，2025 年 FDA 又承诺让动物实验成为例外，2026 年 9 月进一步提出用“非临床测试”取代法规中的“动物测试”表述。
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